设为首页 | 加入收藏 |

质量保证体系

  绿十字(中国)生物制品有限公司早在1998年即通过中国GMP认证,是全国首批通过认证的企业,更是安徽省首家通过认证的药品生产企业。
 
  自2001年起,按国家有关文件规定,每年由国家食品药品监督管理局组织对血液制品生产企业进行跟踪检查。数年来,绿十字公司均顺利通过国家级年度检查,生产管理和质量管理水平也不断得到提高。
 
  2005年是绿十字公司向国家食品药品监督管理局提出GMP期满再认证的申请。由于长期以来一直坚持以GMP作为生产管理和质量管理的基本准则,将GMP实实在在地贯穿于各项工作中,公司通过了GMP期满再认证,再一次获得国家食品药品监督管理局颁发的GMP证书。
 

   绿十字公司质量保证部门为总经理直接领导下的“质量保证室”,室长由在韩国绿十字公司从事质量工作10年以上的专家担任。下设质量保证科、质量控制科两个具体职能部门。
 
  a质量保证科对生产全过程进行严格的监督;对生产记录及检验报告进行严格的审核,以确保药品的生产过程、生产环境、产品检验完全符合现行GMP要求。并对物料供应、操作文件等进行严格管理,制定一整套详细而严格的质量管理制度和岗位操作规程。
 
  b质量控制科负责从原料血浆、中间体、半成品到成品的检验工作。