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行业新闻

MimiVax恶性胶质瘤疫苗SurVaxMII期研究结果积极

2018-5-24 15:02:49

    近日,专注于癌症免疫及靶向治疗的临床阶段生物科技公司MIMIVAX公布了SurVaxM用于新诊断恶性胶质瘤(nGBM)患者治疗的多中心II期研究积极的中期结果。这些有希望的中期结果将支持SurVaxM联合标准疗法作为一种恶性胶质瘤潜力疗法的发展。公司已计划在今年第四季度完成这项研究和审查之前进行一项恶性胶质瘤治疗的随机化试验。
关键的中期结果包括接受SurvAxM联合治疗的患者中有91%的患者获得12个月的总生存期(OS-12),历史标准治疗相应生存率为61%;96%的患者获得6个月的无进展生存期(PFS-6),而历史标准治疗为54%。在这项研究中,63名患者中有13名在12个月内仍未进展。迄今为止的证据表明,SurVaxM易于给药,安全,耐受性好,副作用小。
SurVaxM共同发明人、临床试验高级研究人员RobertFenstermaker博士表示:“这些新诊断的恶性胶质瘤患者的II期试验中期结果非常有希望为这一群体的长期生存提供可能,而在这一群体中,仍有很大的医疗需求没有得到满足。我们相信这种药物有可能改变恶性胶质瘤的治疗模式。
   SurVaxM是一款全球首创的肽模拟肿瘤疫苗,可以靶向一种叫做Survivin的细胞存活蛋白,该蛋白存在于95%的恶性胶质瘤患者和许多其他癌症患者中。SurvAxM具有刺激T细胞免疫以及抗体导向survivin通路抑制的双重作用机制,可以控制肿瘤生长和预防或延缓肿瘤复发。SurVaxM已经获得美国FDA孤儿药称号。
MIMIVAX首席执行官MichaelCiesielski博士表示:“恶性胶质瘤是脑肿瘤最常见和最具侵袭性的一种,有效的治疗方案很少。由于Survivin在一般癌症中占很大比例,我们预计SurVaxM在恶性胶质瘤以外的许多癌症中都具有广泛的适用性。”
中期分析包括对63名年龄在20至82岁(中位数为60)病人的分析,男性:女性=32:23。
PFS-6为96.3%(2.8,-10.3)(n=55),OS-12为90.9%(6.1,-16.5)(n=33)。该方案一般耐受性好,与药物有关的不良事件较轻。该药物在刺激肿瘤细胞的免疫应答方面非常活跃,并会产生抗Survivin特异性抗体(IgG)和CD8+T细胞应答。该药物还具有刺激免疫辅助细胞支持的能力,这对于增强和维持抗肿瘤CD8+活性非常重要。