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行业新闻

基因泰克白血病新药递交补充上市申请

2018-7-5 14:52:17

    今日,罗氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)宣布向FDA提交了关于Venclexta(venetoclax)的补充新药申请(sNDA)。如果申请获批,Venclexta可与去甲基化药物或低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合治疗不适用高剂量化疗的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。
    急性骨髓性白血病是成人中最常见的侵袭性白血病,也是所有白血病类型中存活率最低的一种。即使用最好的治疗方案,65岁以上的老年患者五年生存率也不足5%。据统计,美国每年约有2万人诊断出AML,欧洲约有1.8万人。这一领域还有巨大的医疗需求未被满足。
Venclexta是一款由基因泰克与艾伯维(AbbVie)合作开发的新药,是一种能选择性结合B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)蛋白的小分子抑制剂。BCL-2在细胞凋亡(程序性死亡)中起着重要作用。AML中BCL-2的过度表达已被证明与该病对特定疗法的抗性相关,而阻断BCL-2蛋白则可能恢复细胞的“信号系统”,让癌细胞实现自我摧毁,达到抗癌目的。