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血液制品对于生产条件有着极为严格的要求,绿十字公司自建厂伊始就以GMP为一切工作的基本准则,建有完全按GMP要求设计的先进的洁净厂房,十年来坚持进行严格的环境监测,监测检查项目多于国家规定项目。工作中严格区分病毒灭活前后区域,杜绝可能发生的污染。
a
、
硬件体系:计算机控制的全自动加液系统、进口生产设备、进口检测设备
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、
软件体系:质量保证室对与生产相关的一切工作进行管理,设立工程检查组对生产全过程实行动态监控。
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