基因泰克白血病新药递交补充上市申请
2018/7/5 14:52:17
今日，罗氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）宣布向FDA提交了关于Venclexta（venetoclax）的补充新药申请（sNDA）。如果申请获批，Venclexta可与去甲基化药物或低剂量阿糖胞苷（LDAC）联合治疗不适用高剂量化疗的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。
急性骨髓性白血病是成人中最常见的侵袭性白血病，也是所有白血病类型中存活率最低的一种。即使用最好的治疗方案，65岁以上的老年患者五年生存率也不足5%。据统计，美国每年约有2万人诊断出AML，欧洲约有1.8万人。这一领域还有巨大的医疗需求未被满足。
Venclexta是一款由基因泰克与艾伯维（AbbVie）合作开发的新药，是一种能选择性结合B细胞淋巴瘤因子2（BCL-2）蛋白的小分子抑制剂。BCL-2在细胞凋亡（程序性死亡）中起着重要作用。AML中BCL-2的过度表达已被证明与该病对特定疗法的抗性相关，而阻断BCL-2蛋白则可能恢复细胞的“信号系统”，让癌细胞实现自我摧毁，达到抗癌目的。
急性骨髓性白血病是成人中最常见的侵袭性白血病，也是所有白血病类型中存活率最低的一种。即使用最好的治疗方案，65岁以上的老年患者五年生存率也不足5%。据统计，美国每年约有2万人诊断出AML，欧洲约有1.8万人。这一领域还有巨大的医疗需求未被满足。
Venclexta是一款由基因泰克与艾伯维（AbbVie）合作开发的新药，是一种能选择性结合B细胞淋巴瘤因子2（BCL-2）蛋白的小分子抑制剂。BCL-2在细胞凋亡（程序性死亡）中起着重要作用。AML中BCL-2的过度表达已被证明与该病对特定疗法的抗性相关，而阻断BCL-2蛋白则可能恢复细胞的“信号系统”，让癌细胞实现自我摧毁，达到抗癌目的。